Prozesskontrollverfahren für Mammografie-Entwicklungsmaschinen

ERFORDERLICHE TEILE

 

Sensitometer mit 21 Dichtestufen
Densitometer.
Thermometer ( ohne Quecksilber) mit einer Genauigkeit von ±0,30 °C.
Neue Packung mit 18-x-24-cm-Film (gleicher Film wie bei der Mammografie).
Kontrolldiagramme wie beispielsweise das Carestream Kontrolldiagramm für die Mammografie-Entwicklung Kontrolldiagramm für die Mammografie-Entwicklung (Englisch) (KAT.- Nr. 1801398, Pub.-Nr. M7-173).

 

ERMITTELN DER BASISWERTE

 

Stellen Sie Folgendes sicher: Die Entwicklungsmaschine wurde gründlich gereinigt und funktioniert ordnungsgemäß.
Die Entwicklungsmaschine wurde mit ordnungsgemäß gemischten, frischen Chemikalien befüllt.
Die richtige Menge an Entwickler-Starter-Lösung wurde hinzugegeben.
Die richtige Entwicklertemperatur und Nachfüllrate wurden eingerichtet.

 

Legen Sie eine neue Packung mit 18-x-24-cm-Film bereit (gleicher Film wie bei der Mammografie). Markieren Sie diesen Film als "QC"-Film und notieren Sie die vollständige Emulsionsnummer im Kontrolldiagramm.

 

Stellen Sie das Sensitometer auf die entsprechende Filmspektralempfindlichkeit (grün) und auf einseitig emulsionsbeschichteten Film ein.

 

Belichten Sie an fünf (5) aufeinanderfolgenden Tagen einen Sensitometriestreifen einem Film aus der "QC"-Packung und entwickeln Sie ihn sofort. Beachten Sie Folgendes: Die Entwicklungsmaschine muss die richtige Temperatur haben.
Die Sonde des Thermometers muss immer an derselben Stelle auf der Seite des Entwicklertanks angebracht werden, auf der sich der Motor nicht befindet.
Einseitig emulsionsbeschichteter Film muss so in das Sensitometer eingelegt werden, dass die Emulsionsseite zur Belichtungsquelle zeigt.
Der Sensitometriestreifen muss immer mit dem weniger belichteten Ende voraus in die Entwicklungsmaschine eingelegt werden.

 

Messen Sie am fünften Tag mit dem Densitometer die 21 Dichtestufen auf jedem entwickelten Film. HINWEIS: Messen Sie den Wert in der Mitte jeder Stufe.

 

Bilden Sie den Durchschnitt der 21 Dichtestufen für alle fünf Tage.

 

ERMITTELN DER MITTLEREN DICHTE (MD)

 

Ermitteln Sie die Stufe, deren durchschnittliche Dichte am nächsten bei 1,20 liegt. Markieren Sie diese Stufe als die Stufe mit der mittleren Dichte (MD) für alle zukünftigen MD-Bestimmungen und notieren Sie die Stufennummer im Diagramm.

 

Schreiben Sie den durchschnittlichen MD-Wert auf die mittlere Linie.

 

ERMITTELN DER DICHTEDIFFERENZ (DD)

 

Wählen Sie die Stufe, deren durchschnittliche Dichte am nächsten bei 2,20 liegt.

 

Ermitteln Sie die Stufe, deren durchschnittliche Dichte am nächsten bei (aber nicht unter) 0,45 liegt.

 

Subtrahieren Sie den Dichtewert aus Schritt 2 vom Dichtewert aus Schritt 1. Dieser Wert ist die Dichtedifferenz (DD).

 

Markieren Sie die beiden Stufen als diejenigen, die für alle zukünftigen DD-Bestimmungen verwendet werden, und notieren Sie die Stufennummern im Diagramm. Schreiben Sie den durchschnittlichen DD-Wert auf die mittlere Linie.

 

ERMITTELN DES GRUNDSCHLEIERS

 

Der Fünf-Tages-Durchschnitt der am geringsten belichteten Stufe (in der Regel die erste Stufe) bestimmt den Grundschleier des Films. (Jeder klare Bereich des Films kann ebenfalls zur Bestimmung des Grundschleiers verwendet werden.)

 

Schreiben Sie den Grundschleierwert auf die mittlere Linie.

 

TEMPERATUR DES ENTWICKLERS

 

Schreiben Sie auf die mittlere Linie die vom Filmhersteller empfohlene Entwicklertemperatur für:
Ihren Filmtyp
Ihren Entwickler (Chemikalien)
Ihre Entwicklungsmaschine
die Länge der Entwicklereintauchzeit.

 

FESTLEGEN DER BETRIEBSGRENZWERTE

 

Die bevorzugten MD- und DD-Betriebsgrenzwerte für die Mammografie liegen bei ± 0,10. Die maximalen Grenzwerte betragen ± 0,15.
Addieren Sie 0,10 und 0,15 zu den MD- und DD-Werten auf der mittleren Linie und schreiben Sie den bevorzugten und den maximalen oberen Grenzwert in das Kontrolldiagramm.
Subtrahieren Sie 0,10 und 0,15 von den MD- und DD-Werten auf der mittleren Linie und schreiben Sie den bevorzugten und den maximalen unteren Grenzwert in das Kontrolldiagramm.
Addieren Sie 0,03 zum Grundschleierwert auf der mittleren Linie und schreiben Sie den oberen Grenzwert in das Kontrolldiagramm. (Für den Grundschleier gibt es keinen unteren Grenzwert.)

 

TÄGLICHE QUALITÄTSSICHERUNG DER ENTWICKLUNGSMASCHINE

 

Belichten und entwickeln Sie am Morgen jedes Tages, an dem Mammografiefilme entwickelt werden, einen Sensitometriestreifen.

 

Messen Sie mit dem Densitometer in den Stufen, die im Kontrolldiagramm vermerkt sind, die MD-, DD- und Grundschleierwerte.

 

Tragen Sie die Werte für MD, DD und Grundschleier sowie die gemessene Temperatur in das Kontrolldiagramm ein.

 

Werten Sie die Ergebnisse aus und nehmen Sie eventuell erforderliche Anpassungen vor, bevor Sie Filme entwickeln.

 

AUSWERTEN DES KONTROLLDIAGRAMMS

 

In das Kontrolldiagramm eingetragene Werte für MD und DD, die innerhalb der Grenzwerte von ±0,10 liegen, werden als normale Prozessabweichungen angesehen.

 

Falls in das Kontrolldiagramm eingetragene Werte für MD und DD zwischen ±0,10 und ±0,15 liegen, belichten und entwickeln Sie zum Vergleich einen weiteren Sensitometriestreifen. Mammografiefilme dürfen entwickelt werden. Die Entwicklungsmaschine muss genau überwacht werden, damit sichergestellt ist, dass die äußeren Grenzwerte nicht überschritten werden.

 

Falls in das Kontrolldiagramm eingetragene Werte für MD und DD ±0,15 erreichen oder überschreiten, belichten und entwickeln Sie zum Vergleich einen weiteren Sensitometriestreifen. Wenn dieselben Werte ermittelt werden, dürfen keine Mammografiefilme entwickelt werden, bis die Ursache gefunden und behoben wurde. Tragen Sie die Ergebnisse ein, nachdem der Prozess wieder ordnungsgemäß funktioniert. Notieren Sie im Abschnitt "Remarks" des Kontrolldiagramms, welche Maßnahmen hierzu durchgeführt wurden.

 

Alle Grundschleierwerte innerhalb von 0,03 werden als normale Prozessabweichungen angesehen. Falls Grundschleierwerte +0,03 überschreiten, ist eine sofortige Analyse erforderlich.

 

Die Entwicklertemperatur muss so genau wie möglich der vom Filmhersteller empfohlenen Temperatur entsprechen. Sie darf nicht um mehr als ±0,30 °C abweichen.

 

Ein Trend liegt vor, wenn drei oder mehr aufeinanderfolgende Punkte stetig nach oben oder unten verlaufen. Ein solcher Trend kann auf eine allmähliche Verschiebung hinweisen. Überwachen Sie die Entwicklungsmaschine sorgfältig.

 

Trends sowie große Schwankungen müssen notiert und ausgewertet werden. Falls erforderlich, müssen geeignete Maßnahmen getroffen werden.

 

Im Abschnitt "Remarks" des Kontrolldiagramms sollten die Ursachen für die Abweichungen eingetragen werden, z. B. routinemäßige Wartung, frische Chemikalien, Entwickler-Starter hinzugegeben usw.

 

SCHLUSSBEMERKUNGEN

Es wird empfohlen, ein Wartungsprotokoll für jede Entwicklungsmaschine zu führen, in dem alle am Gerät vorgenommenen Servicemaßnahmen notiert werden. Anhand dieses Protokolls können die Servicemaßnahmen zur Leistung der Entwicklungsmaschine in Beziehung gesetzt werden. Die Kalibrierung des Sensitometers, des Densitometers und des Thermometers muss regelmäßig geprüft werden, wobei etwaige Herstellerempfehlungen zu beachten sind. Das Carestream Kontrolldiagramm für die Mammografie-Entwicklung kann auf verschiedene Weise zur Überwachung der Leistung der Entwicklungsmaschine verwendet werden. Beispielsweise kann jeden Monat ein neues Diagramm verwendet werden, oder die Daten werden fortlaufend aufgezeichnet und alle 31 Tage wird ein neues Diagramm verwendet.